Alzheimer hastaları, hastalığın tedavisinde bir birinci olabilecek Aducanumab isimli ilacı beklerken bilim insanları, tedavinin işe yaradığına dair kâfi delil olmadığı görüşünde.
The New York Times’a nazaran, Besin ve İlaç Dairesi (FDA), son yılların en çekişmeli kararlarından birini açıklamanın eşiğinde. Biogen’in geliştirdiği Aducanumab, Alzheimer hastalığını durdurmanın yollarını bulmak için yaklaşık yirmi yıl süren başarısız gayretlerden sonra onaylanan birinci tedavi olabilir.
Hastalığın erken periyotlarında hafıza sorunlarının ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan Aducanumab isimli ilaç hakkında pazartesi günü karar verilecek. Onaylanırsa, Aducanumab yalnızca semptomları hafifletmek yerine hastalık sürecine müdahale eden piyasadaki birinci tedavi olacak.
Tedavi bekleyen hastalar, ilacın onaylanması için ısrar ediyor. Lakin bilim insanları, Aducanumab’ın güvenlik risklerinden daha ağır basacak ikna edici bir yararını göremediklerini söylüyor.
İlaç onayının gelecekteki ilaçlar için standartları düşürebileceğinden de telaş duyan bilim insanları, kasım ayında, Aducanumab’ın bilişsel gerilemeyi yavaşlattığına dair ikna edici bir dataya sahip olmadığını söyleyerek, ilaç için karşı oy kullandı.
Güney Kaliforniya Üniversitesi’ndeki California Alzheimer Hastalığı Merkezi’nin yöneticisi ve Aducanumab denemelerinden birinin yürütülmesine yardımcı olan birçok saha araştırmacısından biri olan Dr. Lon Schneider, tedavi hakkında “Bu ilaç onaylanmamalı, zira tesirli olduğuna dair kıymetli ispatlar gösterilmedi.” dedi.
Uzmanlar, şu anda denenmekte olan öbür ilaçların, Aducanumab’dan daha umut verici göründüğünü söylüyor, lakin elde edilen bilgilerin test edilmesi üç yahut dört yıl sürebilir. Bu süreç, dünya genelinde Alzheimer hastalığından mustarip yaklaşık 30 milyon hasta ve aileleri için çok uzun bir mühlet olarak nitelendiriliyor.
T24